terça-feira, 13 de março de 2018

IBRANCE é aprovado pelo FDA



Os contratos de plano de saúde podem prever a restrição de certas moléstias, no entanto, estas ressalvas não podem impedir que o paciente alcance o tratamento prescrito pelo seu médico sob pena da restrição ferir a finalidade básica do contrato, que é a preservação da saúde do beneficiário.

Neste contexto, a restrição de tratamento da câncer de mama ou de fornecimento da medicação Ibrance malfere a finalidade básica do contrato de plano de saúde, sendo nula de pleno direito qualquer cláusula restritiva do fármaco no contrato de assistência à saúde.


O medicamento IBRANCE foi aprovado em fevereiro de 2015 e é indicado igualmente para o tratamento do cancro da mama avançado ou metastático de HR+, de HER2- em combinação com o letrozole como a terapia glândula-baseada inicial em mulheres pós-menopáusicos. 

A indicação em combinação com o letrozole é aprovada sob a aprovação acelerada baseada na sobrevivência progressão-livre (PFS). A aprovação Continuada para esta indicação pode ser contingente em cima da verificação e da descrição do benefício clínico em uma experimentação confirmativa. A experimentação confirmativa da Fase 3, PALOMA-2, é registrada inteiramente.

IBRANCE é o primeiro e somente o inibidor cyclin-dependente da quinase 4/6 (CDK 4/6) aprovados pelo FDA.

“A notícia De Hoje dá a mais mulheres com cancro da mama metastático a oportunidade de tirar proveito desta medicina da primeiro-em-classe,” disse Liz Barrett, presidente global e director geral, Oncologia de Pfizer. “Desde Que IBRANCE foi aprovado apenas sobre um ano há, os médicos através dos E.U. abraçaram-nos como um padrão de cuidado no ajuste de primeira linha. A aprovação expandida de IBRANCE é apoiada por um corpo robusto do comprometimento continuado de Pfizer da evidência e dos relevos a endereçar as necessidades da comunidade metastática do cancro da mama. Pfizer é orgulhoso adiar terapias inovativas como IBRANCE que fazem uma diferença significativa nas vidas dos pacientes.”


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