publicado em 13/02/2011 às 14h23:
Aumento da letra e alerta de doping estão entre as principais mudanças
Novas regras deixam bulas mais claras e facilitam o entendimento para usuários
Aumento da letra e alerta de doping estão entre as principais mudanças
Da Agência Brasil
Duzentas e duas bulas de medicamentos comercializados no Brasil já foram adequadas às novas regras e encontram-se disponíveis para consulta no site da Anvisa (Agência Nacional de Saúde e Vigilância Sanitária).
De acordo com as novas regras, as informações contidas nas bulas devem garantir mais segurança, clareza e facilidade de compreensão para os usuários.
Entre as principais mudanças, estão a determinação de aumento no tamanho da letra, a obrigatoriedade do alerta de doping para atletas - de acordo com as determinações do COI (Comitê Olímpico Internacional) – e a chamada explicação técnica. Essa última regra garante que os termos técnicos sejam explicados em linguagem acessível ao paciente.
De acordo com as novas regras, as informações contidas nas bulas devem garantir mais segurança, clareza e facilidade de compreensão para os usuários.
Entre as principais mudanças, estão a determinação de aumento no tamanho da letra, a obrigatoriedade do alerta de doping para atletas - de acordo com as determinações do COI (Comitê Olímpico Internacional) – e a chamada explicação técnica. Essa última regra garante que os termos técnicos sejam explicados em linguagem acessível ao paciente.
Outra mudança importante é a obrigação de se fazer adaptações para deficientes visuais. Segundo as novas regras, as empresas deverão oferecer bulas em formatos digitais, de áudio, impressas em braille ou com fonte ampliada, a depender da necessidade e escolha do consumidor.
A norma é resultado de uma discussão, por meio de consulta pública, e começou a ser implementada no ano passado. Progressivamente, todas as bulas serão incorporadas ao Bulário Eletrônico. A medida é resultado de uma parceria entre o Departamento de Proteção e Defesa do Consumidor e a Anvisa.
Fonte: Portal R7
Fonte: Portal R7
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