domingo, 13 de fevereiro de 2011

Novas regras deixam bulas mais claras

publicado em 13/02/2011 às 14h23:

Novas regras deixam bulas mais claras e facilitam o entendimento para usuários


Aumento da letra e alerta de doping estão entre as principais mudanças
Da Agência Brasil

Duzentas e duas bulas de medicamentos comercializados no Brasil já foram adequadas às novas regras e encontram-se disponíveis para consulta no site da Anvisa (Agência Nacional de Saúde e Vigilância Sanitária).

De acordo com as novas regras, as informações contidas nas bulas devem garantir mais segurança, clareza e facilidade de compreensão para os usuários.


Entre as principais mudanças, estão a determinação de aumento no tamanho da letra, a obrigatoriedade do alerta de doping para atletas - de acordo com as determinações do COI (Comitê Olímpico Internacional) – e a chamada explicação técnica. Essa última regra garante que os termos técnicos sejam explicados em linguagem acessível ao paciente.


Outra mudança importante é a obrigação de se fazer adaptações para deficientes visuais. Segundo as novas regras, as empresas deverão oferecer bulas em formatos digitais, de áudio, impressas em braille ou com fonte ampliada, a depender da necessidade e escolha do consumidor.

A norma é resultado de uma discussão, por meio de consulta pública, e começou a ser implementada no ano passado. Progressivamente, todas as bulas serão incorporadas ao Bulário Eletrônico. A medida é resultado de uma parceria entre o Departamento de Proteção e Defesa do Consumidor e a Anvisa.

Fonte: Portal R7

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